中国首个mRNA新冠疫苗生产车间建成 预计下月投入生产
近日,我国第一个mRNA新冠疫苗生产车间在玉溪高新区疫苗产业园建成并交付使用。
mRNA新冠疫苗由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制,玉溪沃森生物技术有限公司负责基地建设,这个基地总投资5.2亿元,预计每年可生产2亿剂疫苗,是我国第一个mRNA新冠疫苗产业化基地。
mRNA是一种天然分子,为人体细胞提供指令,激发人体免疫制造抗原,对抗相应的病体。将编码S蛋白的mRNA基因直接注入人体,利用人体细胞在人体内合成S蛋白,刺激人体产生抗体。通俗的说,相当于把一份记录详细的病毒档案交给人体的免疫系统。
mRNA疫苗是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的疫苗。同时,其研发技术门槛高,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段。相比国外研发的mRNA疫苗,国产mRNA疫苗具备着三大优势。
其一,疫苗安全性更高。我国采用的疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高。
其二,国产化水平高。中国mRNA疫苗核心原料和设备已经全部实现了国产化,意味着一旦获得生产批准,那么产能将可以实现快速放大,满足供给。
其三,储存成本更低。我国采用了单人份预充针剂型,可在室温保存一周或在4℃长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。
当下,除了mRNA疫苗研发进度顺利,中国基于传统技术的重组疫苗已经走在了国际前列。据统计,截至目前,我国已有5款疫苗项目进入三期临床试验,并已在十余个国家启动接种,且无严重不良反应报告。
责任编辑:王健